对于翰林设备，校验和验证部的工(gōng)作(zuò)核心分(fēn)為(wèi)验证文(wén)件管理(lǐ)、可(kě)定制的验证文(wén)件及跟踪指导现场验证或确认服務(wù)，正在建设的CNAS实验室服務(wù)和计算机软件验证服務(wù)。

进行确认活动的主要依据是GMP法规，而确认设备可(kě)以达到预期的结果则要通过文(wén)件证明。验证文(wén)件将系统性规定性的确认和实际性多(duō)样性的调试整合起来，使设备的稳定性得以提升，同时也将设备所具(jù)有(yǒu)的各种信息直观化地展现。

验证工(gōng)作(zuò)的流程依次為(wèi)：建立验证总计划提出验证需求，设置精(jīng)细完备的验证计划，起草(cǎo)设计验证方案，经过审核和批准后实施验证方案，编写和收集验证原始记录（包含变更控制记录、校准证书、维护保养记录、培训记录、偏差处理(lǐ)记录、文(wén)件控制记录等），组织验证相关培训实施验证，起草(cǎo)验证报告审核批准后形成验证证书，书写验证总结报告，最后验证文(wén)件存档。验证文(wén)件的原件发至客户，同时由校验和验证部统一管理(lǐ)进行扫描归档，建立客户验证文(wén)件专属文(wén)件数据库，专人负责备份保存且独立管理(lǐ)。统一文(wén)件管理(lǐ)也使更加正规的、健全的文(wén)件管理(lǐ)系统面向客户。

基于验证工(gōng)作(zuò)的流程可(kě)以总结出，我们可(kě)以在满足客户对验证文(wén)件的基本需求上，提供具(jù)有(yǒu)高匹配度的、严谨的、完善的一系列验证或确认活动。

配合经验丰富的技(jì )术支持和研发指导，达到根据实际需求个性化定制客户需求文(wén)件的目的，使文(wén)件更贴合法规要求，更符合实际生产(chǎn)，更完善质(zhì)量文(wén)件管理(lǐ)體(tǐ)系。

除文(wén)件管理(lǐ)的个性化服務(wù)，也提供相关设备的仪器仪表校验服務(wù)，不仅在设备建造初期可(kě)以保证设备质(zhì)量，且紧随我司服務(wù)客户、客户至上的理(lǐ)念，将开展CNAS实验室的建立和申报认证，為(wèi)客户提供更完备的固體(tǐ)制剂设备一站式服務(wù)，可(kě)将后续持续的仪器仪表校验服務(wù)与设备维修结合起来，既可(kě)以让客户免去寻找第三方校验机构的繁琐活动，也可(kě)以使设备的维护保养活动更全面更细致的展开。提供翰林管家式贴心服務(wù)的同时，我们出具(jù)的CNAS证书也具(jù)有(yǒu)國(guó)内外的认可(kě)度。

在数字化信息化飞速发展的今天，翰林紧跟时代的步伐，将计算机软件验证服務(wù)的规划纳入发展的蓝图中(zhōng)，将在软件建设中(zhōng)為(wèi)客户提供系统化智能(néng)化数字化的服務(wù)，使生产(chǎn)变得更加智能(néng)，流程变得更加规范，产(chǎn)品品质(zhì)获得更多(duō)的认可(kě)。