胶囊外观在線(xiàn)检测研究
⑴ 材料:本实验所用(yòng)胶囊為(wèi)实验室自制胶囊剂,0#蓝白双色。
⑵ 仪器:CIM-30胶囊外观检测设备(翰林航宇)
2、方法与结果
⑴ 胶囊外观检测过程参数
检测速度3600粒/分(fēn)钟;滚轴转速300 rpm/min;
单粒胶囊拍照角度间隔60°;单粒胶囊拍照次数6次。
⑵ 评价指标
① 漏检率
对于胶囊外观检测质(zhì)量验证方法是,我们选定一种0#的蓝白胶囊,搜集各种缺陷的胶囊若干,具(jù)體(tǐ)数量见下表。
我们选用(yòng)一台CIM-30,胶囊外观检测设备,接好電(diàn)气,调试好各种机電(diàn)和算法参数后待用(yòng)。
将下表里所列示的各种缺陷胶囊分(fēn)批放入设备料斗内,启动设备,在设备运行18万粒/小(xiǎo)时速度下,观察设备的检测及剔除准确性,每类胶囊连做3次实验,实验结果如下表:
② 错检率
上述实验验证了设备的胶囊外观缺陷检测能(néng)力,在同样参数下,选用(yòng)500粒没有(yǒu)缺陷的胶囊,连续检测3次,一共有(yǒu)4粒胶囊被误检,误检率為(wèi)0.27%,基本在可(kě)接受的范围内。
3、总结
胶囊剂生产(chǎn)过程中(zhōng)通常会出现胶囊破损、黑点、污渍、异形、插劈、顶凹等缺陷,当前药厂采取的都是人工(gōng)分(fēn)拣的方式,但是人工(gōng)分(fēn)拣会因主观情绪、疲劳因素等影响精(jīng)准度结果,速度方面也有(yǒu)限制,本课题任務(wù)研制了一台自动分(fēn)拣上述缺陷的设备。
本实验通过模拟各种缺陷胶囊,通过设备检测后,查看设备分(fēn)辨缺陷的能(néng)力,根据实验结果,较明显的缺陷,能(néng)够实现检出率為(wèi)100%,不太明显的缺陷有(yǒu)一定的漏检率,同时会有(yǒu)一定的误检率,但是这两个数据都在能(néng)接受的范围内。
参考文(wén)献
[1] 國(guó)家药典委员会. 中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药典:四部[S]. 北京:中(zhōng)國(guó)医(yī)药科(kē)技(jì )出版社,2015。